起源：中华检验医学杂志, 2023,46(4) : 347-359
作者：中国中西医结合学会检验医学专业委员会
胃癌是我国发病率第一的消化路恶性肿瘤，凭据《2020全球最新癌症职守数据》显示，2020年我国胃癌新发478 508例，发病率约33.06/10万，居中国恶性肿瘤发病率第2位；殒命373 789例，殒命率约25.82/10万，位列我国恶性肿瘤殒命率第3位。
据数据统计显示，胃癌患者的中位总生计功夫仅16个月，为了耽搁患者5年生计率，早期发现早期医治无疑是解决问题的关键。因而，提升我国早期胃癌检验技术水平，提高早期胃癌筛查覆盖率是降低我国胃癌殒命率和提升早期胃癌检出率的沉要措施。
近日，《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》在中华检验医学杂志颁布。共识中分析了近年来已用于临床早期诊断胃癌的有关检验技术，探求了早期胃癌有关标志物在早期胃癌诊断中的临床利用及特点，并提出了共识性定见，旨在为患者、临床医师及卫生行政治理部门提供规范、临床利用价值高的检验技术领导和筛查战术。
早期胃癌的检验技术
早期胃癌检验技术凭据检验样品及检测方式分歧，能够分为呼气检测技术、血清学免疫检测技术和分子检测技术。在共识中具体分析了早期胃癌的检验技术步骤，侧沉于预防和早检。各类常见的早期胃癌检验技术各有优势和局限性（表1）。
表1 检验技术曲直势比力
检验技术
| 技术分类
| 优势
| 局限性
|
呼气检测技术
| 无机物检测 | 操作单一、方便急剧；成本较低；无创、患者顺从性好
| 部门同位素有肯定的辐射性风险，使用受限
|
有机物检测
| 无创、患者顺从性好；一次性急剧正确地诊断与分型多种疾病
| 对仪器和数据分析要求较高；大规模临床利用难题
|
血清学免疫检测技术
| 化学发光免疫分析
| 自动化水平高；活络度高、线性领域广；安全
| 仪器成本高、相对昂贵；分歧品牌的试剂与仪器通用性低
|
酶联免疫法
| 检测速度快；设备简易；成本低
| 操作过程繁琐；自动化水平低；上一代产品，已根基被取代
|
其他免疫检测技术
| GICA：方便、快捷、廉价、易保留 FICA：活络度高、不变性强、成本低
| GICA：只能实现定性或半定量检测 FICA：受限于免疫层析象征原料的选择
|
分子检测技术
| 荧光定量PCR检测技术
| 用于检测已知位点，高活络度、高特异性；了局沉复性好；成本低
| 扩增效能易收到PCR抑造剂的影响
|
NGS检测技术
| 可用于检测未知位点；针对多基因实现大规模平行检测；可实现泛癌检测
| 成本高；流程繁琐；数据分析量大
|
质谱检测技术
| 加强了蛋白质组检测准、深、快、稳的优势
| 自动化水平不高；存在假阳性问题
|
注：GICA为胶体金免疫层析法，FICA为荧光免疫层析法，NGS为二代测序，PCR为聚合酶链式反映
早期胃癌检测标志物
早期胃癌检验技术推进了有关标志物的发现与利用性发展，早期胃癌标志物可分为Hp标志物、PG和胃泌素等胃有关标志物、肿瘤标志物和基因甲基化标志物。
共识中对早期胃癌检测的标志物进行了综合评价，蕴含检测机能（活络度、特异度）、早期胃癌检出能力、患者顺从性、操作轻便性、检测成本等（表2），供临床诊断选择参考。
指标 | 检测方式
| 检测机能
| 早期胃癌检出能力
| 患者
顺从性
| 检验
操作性
| 检测成本
| 当苦衷项
|
活络度
| 特异度 |
HP
| 尿素呼气试验
| +
| +
| ++
| +++
| +
| +
| 上呼吸路习染者在愈后再做检测
|
血清Hp抗体检测
| +
| +
| ++
| +++
| +
| + | 不能用于根除成效检验
|
PG
（PGⅠ、PGⅡ） | 血液检测 | +
| +
| +
| +++
| ++
| +
| 单一检测胃癌指向性不高，多为结合检测
|
胃泌素17
| 血液检测
| +
| +
| +
| +++
| ++
| +
|
肿瘤标志物
（CA72-4等）
| 血液检测
| +
| +
| +
| +++
| ++
| +
| 对早期癌症阳性率低，单一肿瘤标志物难以反映肿瘤复杂性
|
DNA甲基化
（RS19）
| 血液检测
| ++
| +++
| +++
| +++
| ++
| ++
| 受甲基化转化率影响
|
注：Hp为幽门螺杆菌，PG为胃蛋白酶原，CA72-4为糖类抗原72-4；RS19位基因RNF180与Septin9；+~+++顺次暗示检测机能、早期胃癌检出、患者顺从性低~高，检验操作单一~复杂、检测成本便宜~贵
共识 | Hp习染是胃癌防治中可控的危险成分，可通过UBT和血清Hp抗体检测来评估胃癌高危人群。UBT中的C13检测辐射量幼，更合用于儿童和孕妇群体。血清Hp抗体在Hp根除后仍能持续存在半年以上，不合用于疗效监测。
共识 | PG重要检测萎缩性胃炎，G-17检测覆盖胃溃疡、慢性萎缩性胃炎、胃癌等多种胃肠路疾病。Hp习染患者的血清PG-I或PGR呈降低表白，建议根除Hp后，再做胃癌癌前病变的PG筛查。PG和G-17结合检测对胃部疾病诊断价值高，可用于胃癌风险提醒。
共识 | CEA、CA19-9、CA72-4等作为胃癌辅助诊断肿瘤标志物，对早期胃癌的诊断价值有限。监测上述肿瘤标志物的动态变动有助于胃癌预后评估，且CEA、CA19-9、CA72-4结合检测可降低胃癌漏诊率。
共识 | RS19基因甲基化可用于检测早期胃癌，阳性受检者应实时进行胃镜查抄；RS19基因甲基化结合肿瘤标志物可进一步提升胃癌诊断活络度。
早期胃癌检测推荐流程
为进一步规范早期胃癌检验流程，在此结合各个技术以及标志物检测的特点和合用场景，从早期胃癌检验技术角度启程生出检验推荐流程（图1）。其中胃癌筛查指标人群是指40岁以上且有Hp习染风险、有既往胃部疾病、有胃癌家族遗传史等风险成分的人群。
图1 早期胃癌检验推荐流程
共识 | PG、G-17、Hp检测可作为胃癌筛查指标人群的初筛项目，RS19基因甲基化检测作为胃癌高危筛查辅助诊断，胃部不适或RS19基因甲基化检测阳性的患者建议胃镜查抄和活检。
预防胃癌，早诊早筛是关键。当胃部不当令，应做到实时就医，并定期进行胃部健康体检、筛查早期胃癌。
beat365亚洲版官网生物Flowflex? 胃健康早筛系列，涵盖胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17、幽门螺杆菌IgG抗体、幽门螺杆菌抗原检测。
能够利用于各级医院检验科、门脊仫、体检中心、临床科室等，作为胃癌筛查伎俩有力支持国度慢性病综合防治行动，助力胃癌的早诊早治工作。
