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新品上市 | HPV18高危型检测试剂上市,beat365亚洲版官网宫颈癌筛查产品新增一员大将
功夫:2020-03-30 浏览次数: 次

HPV有关产品近年持续大热,只因HPV和宫颈癌剪不休理还乱的关系。2019年ICO中国有关疾病汇报中显示,2018年中国女性宫颈癌新发病例近11万,殒命病例近5万。

beat365亚洲版官网生物Cermiss?宫颈癌筛查系列是一个宫颈癌初筛检测品牌,集HPV检测TCT细胞诊断于一体,致力于为女性宫颈健康提供整体解决规划。

目前,我们针对HPV检测系列产品已形成筛查矩阵,为宫颈癌早期诊断、风险分析与明确诊断提供解决规划,切合现行各大指南推荐的筛查蹊径和卫生经济学评价,满足临床诊疗需要。

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beat365亚洲版官网宫颈癌筛查产品新增一员大将,高危型(16+2)检测试剂盒上市!


产品简介:

beat365亚洲版官网生物高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法),选取多沉荧光PCR技术平台,可在2h幼时内实现HPV领导准则划定的18种高危型HPV病毒检测,并同步提供HPV16/18型分型了局。

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产品亮点:

临床了局靠得住

?  检测区域设计特异区域(蕴含E1、E7、L1区),躲避L1缺失漏检风险

?  多沉荧光PCR技术平台,可搭配NES-32,原始样本上机,免前处置

?  拥有β-globin基因内对照,抽提、扩增全程监控,预防假阴性

?  一管检测,四个了局,HPV16、18分型,筛查,分流一次检测实现

?  单次检测标本数量可达96人份

?  产品有效期可达12个月,产品机能不变

?  经临床试验的受试者特点曲线(ROC)获取最佳临床阈值


型别覆盖更切合中国人群宫颈癌病变筛查需要

?  覆盖CFDA领导准则指定的18种高危型HPV

2015年底国度食品药品监督治理总局颁布了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、试剂技术审查领导准则》,明确了我国HPV检测的型别领域:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种基因型列为高危型;26、53、66、73、82共5种基因型列为中等风险型,临床针对这18种宫颈癌有关预期用处的基因型核酸进行检测。

检测步骤:

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检测功夫:全程1.5-2h

合用标本类型:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等。


临床利用:

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HPV指标筛查群体:

●  三年以上性行为或者21岁以上有性行为的妇女

●  备孕女性,应在怀胎前普查

●  多个性伴侣、性生涯过早、免疫职能低下人群

●  宫颈病变及宫颈癌患者医治后的随访人群


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