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继德国BfArM之后,beat365亚洲版官网新冠抗原自检试剂陆续通过欧洲多国自测白名单!
功夫:2021-04-09 浏览次数: 次

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当前,随着新冠习染基数增多及变异病毒传布等成分,欧洲多国新冠疫情出现反弹 。世卫组织欧洲处事处日前颁布的疫情数据显示,欧洲疫情在陆续三周功夫里出现了显著恶化迹象 。在如此严格的疫情影响之下,近8亿人丁的欧洲对新冠抗原检测产品提出了巨大需要 。

此前beat365亚洲版官网生物新冠抗原检测试剂已获得德国联国药品和医疗器械治理局(BfArM)核准进入医保清单、中国食品药品检定钻研院(NIFDC)注册检验验证、德国保罗埃利希钻研所(Paul-Ehrlich-Institut)机能验证等多沉认证 。

随着欧盟列国居家自测资质申请的全面铺开,beat365亚洲版官网生物紧随措施,由beat365亚洲版官网生物研发的FlowflexTM 新冠病毒抗原自检测试剂盒 产品获得欧洲多国(德国、法国、荷兰、丹麦、奥地利等)核准进入自测清单,再次证实了beat365亚洲版官网生物新冠抗原优异的产品机能和优良的用户履历 。

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FlowflexTM SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing)旨在缩短检测功夫,15分钟急剧出了局,方便幼我及家庭进行新冠病毒的自检测 。


beat365亚洲版官网生物聚焦于性命健康产业,秉承精工品质的心灵,占有26年丰硕的急剧诊断产品研发、出产、销售及售后服务经验,堆集沉淀了一套美满的质量系统,系统通过了IS013485、欧洲CE、美国FDA等权威机构认证 。FlowflexTM  SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-Testing) 产品正是在此严苛的质量系统监控下设计研发而成 。


这次,beat365亚洲版官网生物新冠病毒抗原自检测试剂产品通过欧洲多国核准进入自测清单,进一步扩大和满足了全球市场各级检测防控需要,为全球疫情防控工作持续助力 。




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beat365亚洲版官网成立于1995年,依附中美两地生物技术研发实力、严苛的质量节造系统、全球化的销售合作战术,服务全球人类健康领域 。公司致力于生物诊断行业的原物料开发、诊断产品研发、出产、销售和一体化服务,为全球客户提供医疗领域的整体解决规划 。

作为生物诊断领域的排头兵,beat365亚洲版官网生物已成功开发便携血糖检测、尿液分析系统、血液分析系统、PCR检测系统、免疫检测系统等多个平台产品 。公司一向对峙质量系统建设,维持以杰出的成就陆续通过美国、中国 、欧盟、巴西、韩国等食品药品监督审核,并获切本地市场准入,产品品质已得到148个国度和地域的认可 。在“安身本土”的全球化战术下,公司在中国、美国、墨西哥地域逐步实现产业升级,为本地及全球的诊断需要提供急剧服务

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